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关于医疗器材不溶性微粒的检测方法
  • 发布日期:2020-04-28      浏览次数:517
    • 不溶性微粒检查方法包括光阻法和显微计数法。

      当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适合用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果作为判定依据。

      光阻法不适合用于黏度过高和易析出结晶的制剂,也不适用于进入传感器时容易带入气泡的注射剂。

      对于黏度过高,采用两种方法都无法直接测定的注射液,可用适宜的溶剂经适当稀释后测定。

      不溶性微粒检查方法包括光阻法和显微计数法。

      当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适合用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果作为判定依据。

      光阻法不适合用于黏度过高和易析出结晶的制剂,也不适用于进入传感器时容易带入气泡的注射剂。

      对于黏度过高,采用两种方法都无法直接测定的注射液,可用适宜的溶剂经适当稀释后测定。

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